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Roche 抗體一級代理
產(chǎn)品時間：2023-06-29
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Actemra / RoActemra（托珠單抗）
Actemra / RoActemra（托珠單抗）已在116個國家/地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）。它還被批準(zhǔn)用于治療小兒幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（pJIA），全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA），巨細胞動脈炎（GCA）和CAR-T細胞誘導(dǎo)的細胞因子釋放綜合征（CRS）。Actemra / RoActemra有皮下（SC）和靜脈內(nèi)（IV）兩種配方。
Actemra / RoActemra是yi流的抗IL-6受體（aIL-6R）治療。據(jù)信IL-6在激活炎性途徑中起關(guān)鍵作用，所述炎性途徑促成RA和其他炎性自身免疫病的體征和癥狀。Actemra / RoActemra與IL-6受體結(jié)合，阻斷IL-6細胞因子的促炎作用。
Alecensa（alectinib）
Alecensa是在Chugai Kamakura Research Laboratories創(chuàng)建的一種口服藥物，用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者，其腫瘤被鑒定為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性。Alecensa是一種針對ALK融合蛋白的酪氨酸激酶抑制劑，可防止癌細胞內(nèi)的信號傳導(dǎo)抑制其生長和存活。
Alecensa目前已在美國，歐洲，科威特，以色列，香港，加拿大，韓國，瑞士，印度，澳大利亞，新加坡和中國臺灣獲得批準(zhǔn)，可用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）ALK陽性非小細胞肺癌，該疾病在以下情況后惡化，或在日本不能耐受克唑替尼和ALK陽性NSCLC患者的治療。
FoundationOne血紅素
FoundationOne®Heme是Foundation Medicine，Inc.提供的全面信息全面的基因組概況，適用于血液系統(tǒng)癌癥（白血病，淋巴瘤和骨髓瘤）和肉瘤。FoundationOne®Heme旨在為醫(yī)生提供臨床可行的信息，以根據(jù)患者的癌癥基因組概況為患者提供治療方案指導(dǎo)。結(jié)果以用戶友好的解釋性報告形式提供。FoundationOne®Heme使用專有的下一代測序技術(shù)來評估常規(guī)血液癌標(biāo)本中所有已知在血液系統(tǒng)惡性腫瘤和肉瘤中發(fā)生體細胞改變的基因。這是Foundation Medicine的第二種市售基因組分析解決方案。
羅氏（Roche）與Foundation Medicine，Inc.合作，在美國以外的國家/地區(qū)將FoundationOne®Heme商業(yè)化。
Kadcyla（曲妥珠單抗坦坦素）
Kadcyla是一種抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），旨在將有效的化學(xué)療法直接傳遞給HER2陽性癌細胞，從而有可能限制對健康組織的損害。它通過穩(wěn)定的接頭將兩種抗癌特性結(jié)合在一起：曲妥珠單抗（赫賽汀中的活性成分）和化療劑DM1的HER2靶向特性。
Kadcyla在包括美國和歐盟在內(nèi)的100多個國家/地區(qū)被批準(zhǔn)作為單一藥物，用于單獨或組合治療先前曾接受過Herceptin和紫杉烷類化學(xué)療法治療的HER2陽性晚期乳腺癌患者。在美國和歐盟，Kadcyla還被批準(zhǔn)用于新輔助治療（手術(shù)前）治療后HER2陽性早期乳腺癌伴殘留浸潤性疾病的患者的輔助治療（手術(shù)后），包括赫賽汀和紫杉烷類化學(xué)療法。
Mircera（甲氧基聚乙二醇-表皮素β）
Mircera（甲氧基聚乙二醇-表皮素β）
用于治療與慢性腎臟?。–KD）相關(guān)的癥狀性貧血的患者。
MabThera SC / Rituxan Hycela（利妥昔單抗透明質(zhì)酸酶）
Mabthera-1600-740
MabThera的皮下（SC）配方為管理MabThera提供了更方便的選擇。與靜脈注射MabThera相比，在5-7分鐘內(nèi)皮下（皮下）施用MabThera SC可以顯著減少施用時間，并可能為患者，醫(yī)療保健專業(yè)人員和醫(yī)療系統(tǒng)帶來重大利益。
MabThera SC制劑包含與靜脈注射的MabThera*相同的抗體（活性藥物成分或API）。
在美國，歐洲和其他國家/地區(qū)，MabThera SC被批準(zhǔn)用于治療患有以下血液癌的成年人：
•MabThera SC 1400 mg-在先前未經(jīng)治療和復(fù)發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤中，在先前未經(jīng)治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤中
•MabThera SC 1600 mg-在先前未治療和先前治療的慢性淋巴細胞性白血病中。
在美國，日本和加拿大，MabThera SC以Rituxan Hycela的形式銷售。
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